Dán nhãn thiết bị y tế
Ghi nhãn thiết bị y tế rất phức tạp và được quy định chặt chẽ. Ví dụ: FDA quản lý Hệ thống nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI) ở Hoa Kỳ, trong khi Liên minh châu Âu điều chỉnh Quy định về thiết bị y tế (MDR).
Các hệ thống này chuẩn hóa và xác định các thiết bị y tế thông qua phân phối và sử dụng thông qua vòng đời dự định của chúng. Chuyển nhiệt được sử dụng để dán nhãn và đóng gói thiết bị riêng lẻ như gói đơn vị, gói bên trong và thùng chính. Độ tin cậy của nhãn là rất quan trọng đối với hiệu quả chuỗi cung ứng và sự an toàn của bệnh nhân.
Ví dụ, tại Hoa Kỳ, hệ thống UDI (Nhận dạng thiết bị duy nhất) yêu cầu mã truy xuất nguồn gốc duy nhất, mã vạch và đại diện của sản phẩm trên nhãn cho mọi thiết bị y tế. Chuyển nhiệt cho phép in nhãn mã vạch bền, lâu dài cộng với logo, bản vẽ sản phẩm và các ký tự phụ khác – mang lại sự linh hoạt quan trọng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn bán sản phẩm của họ tại Hoa Kỳ phải nộp Hồ sơ tổng thể thuốc cho FDA để xác nhận sự an toàn của tất cả các thành phần của sản phẩm, bao gồm cả mực in. ARMOR-IIMAK hỗ trợ người dùng trong lĩnh vực này bằng cách cung cấp thông tin thành phần mực cho FDA.
Ứng dụng:
- Vật tư phẫu thuật tổng quát
- Theo dõi bệnh nhân
- Vật tư bệnh viện
- Khoa tiết niệu
- Sản phẩm chỉnh hình mềm
- Chăm sóc hô hấp
- Chăm sóc vết thương
- Vật tư tiệt trùng
- Thiết bị
- Túi máu
- Mẫu
Tại sao sử dụng công nghệ chuyển nhiệt cho ứng dụng này?
Đảm bảo tuân thủ quy định và an toàn cho bệnh nhân trong việc dán nhãn Thiết bị Y tế bằng in chuyển nhiệt được thiết kế để chịu được việc xử lý lặp đi lặp lại, nhiệt độ khắc nghiệt và hóa chất trong khi vẫn duy trì tính dễ đọc.
Đối với ứng dụng này, chúng tôi đề xuất các sản phẩm sau:
